Avertissement des médicaments contre la sclérose en plaques

Avertissement des médicaments contre la sclérose en plaques

BfArM met en garde contre les effets secondaires des médicaments à l'interféron bêta

Avertissement d'effets secondaires imminents du traitement de la sclérose en plaques avec des médicaments à base d'interféron bêta. L'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a informé dans une communication actuelle en accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché des risques possibles dans le traitement par des agents de la sclérose en plaques de la catégorie des médicaments à interféron bêta. Dans le pire des cas, les interférons bêta peuvent conduire à une microangiopathie thrombotique potentiellement mortelle ou à un syndrome néphrotique.

Le BfArM oriente les «informations de sécurité» sur les risques des médicaments contre la sclérose en plaques à tous les professionnels de santé. Selon l'annonce de l'Institut fédéral, "des cas de microangiopathie thrombotique (TMA), y compris des décès, ont été signalés pendant le traitement de la sclérose en plaques (SEP) avec des médicaments à base d'interféron bêta." La plupart de ces cas de TMA auraient été décrits comme un purpura thrombotique-thrombocytopénique ou syndrome hémolytique-urémique (SHU) s'est manifesté. Ce sont des maladies spéciales des petits vaisseaux sanguins, en particulier dans la région des reins et du cerveau. Le SHU et les lésions rénales qui lui sont associées, par exemple, ont également formé des complications possibles des infections à EHEC à la suite de l'épidémie de 2011.

Maladie rénale mortelle imminente? Le BfArM mentionne le développement d'un syndrome néphrotique comme un autre effet secondaire possible des médicaments contre la SEP, dans lesquels les corpuscules rénaux sont endommagés et la fonction rénale dans son ensemble est altérée. Selon le BfArM, la TMA et le syndrome néphrotique peuvent «survenir plusieurs semaines à plusieurs années après le début du traitement par interféron bêta». La communication de l'Institut fédéral appelle donc les médecins et le personnel médical à porter une attention particulière à la question de savoir s'ils sont Développer des maladies. Le tableau clinique de la TMA est caractérisé par une thrombocytopénie (déficit plaquettaire), une nouvelle apparition d'hypertension (tension artérielle élevée), de la fièvre, une insuffisance rénale et des symptômes du système nerveux central tels que confusion ou paralysie, rapporte le BfArM, si les patients atteints de SEP développent une TMA Un traitement immédiat, éventuellement avec échange plasmatique, est nécessaire et l'arrêt immédiat de l'interféron bêta est recommandé.

Contrôle régulier de la fonction rénale En raison du risque de syndrome néphrotique, le BfArM conseille de contrôler régulièrement la fonction rénale pendant le traitement de la SEP par interférons bêta et "pour les premiers signes ou symptômes d'un syndrome néphrotique, par ex. Œdème, protéinurie et insuffisance rénale, en particulier chez les patients présentant un risque accru de maladie rénale ». Ici aussi, un traitement immédiat est indispensable en cas de maladie et la médication par interféron bêta doit être interrompue si nécessaire. En tant que médicaments à interféron bêta approuvés pour le traitement de la SEP en Allemagne, le BfArM nomme «Avonex® (Interféron bêta-1a)» fabriqué par Biogen Idec Ltd, «Betaferon® (Interféron bêta-1b)» fabriqué par Bayer Pharma AG, «Extavia® (Interféron beta-1b)» fabriqué par Novartis Europharm Ltd, «Plegridy® (Peginterferon beta-1a)» fabriqué par Biogen Idec Ltd et «Rebif® (Interféron beta-1a) fabriqué par Merck Serono Europe Ltd .

Guérison pas encore possible Pour les patients atteints de SEP, il n'y a actuellement aucune perspective de guérison de la maladie inflammatoire chronique du système nerveux central. Cependant, les médicaments à base d'interféron bêta peuvent être utilisés, entre autres, pour retarder considérablement l'évolution de la maladie. Selon les données de la Société allemande de la sclérose en plaques (DMSG), environ 2,5 millions de personnes dans le monde souffrent de SEP et en Allemagne, "selon les projections, environ 130 000 personnes atteintes de SEP". La maladie est généralement diagnostiquée entre 20 et 40 ans, mais les enfants et adolescents sont aussi parfois touchés, rapporte le DMSG. En général, les femmes ont tendance à souffrir de SP beaucoup plus souvent que les hommes. (fp)

Image: Albrecht E. Arnold / pixelio.de

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